FYPRYST UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS KATĖMS

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
FYPRYST 50 mg užlašinamasis tirpalas katėms
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 0,5 ml pipetėje yra:
veikliosios medžiagos:
fipronilo 50 mg;
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,10 mg; butilhidroksitolueno (E321) 0,05 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Už lašinamasis tirpalas. Šviesiai geltonas tirpalas.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšys
Katės.
4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Blusomis (Ctenocephalides felis) ir erkėmis (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) užsikrėtusioms katėms gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai.
Katėms, sergančioms blusų alerginiu dermatitu (BAD), gydyti ir kontroliuoti.
Plaukagraužiais (Felicola subrostratus) užsikrėtusioms katėms gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai.
4.3. Kontraindikacijos
Kadangi nėra duomenų, vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 savaičių amžiaus arba mažiau nei 1 kg sveriantiems kačiukams.
Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams. Negalima naudoti triušiams, nes gali sukelti nepalankių reakcijų ar net mirtį.
4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Reikia saugoti, kad vaisto nepatektų į gyvūno akis.
4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Siekiant sumažinti užkrečiamų ligų pasireiškimo riziką, ant gyvūnų esančias erkes reikia pašalinti prieš vaisto naudojimą.
1
Vaistą reikia užlašinti tokioje vietoje, kur gyvūnas negalėtų jo nusilaižyti. Taip pat svarbu užtikrinti, kad užlašinus tirpalo gyvūnai nelaižytų vienas kito.
Duomenų apie kačių maudymo arba gydymo šampūnu poveikį vaisto efektyvumui nėra. Tačiau, remiantis turima informacija apie vaisto veiksmingumą šunims, kurie buvo maudomi šampūnu 2 dienas po vaisto naudojimo, kačių nerekomenduojama maudyti 2 dienas po vaisto panaudojimo. Gali įsisiurbti pavienių erkių, todėl neįmanoma užtikrinti, kad nepalankiomis sąlygomis nebus perduodamos infekcinės ligos. Paprastai erkės žūva ir nukrenta nuo gyvūno per 24–48 valandas nuo prikibimo ir kraujo neįsiurbia. Garantuoti, kad vaisto veikimo metu neprisikabins pavienės erkės, negalima.
Blusos daž nai veisiasi naminių gyvūnų krepšiuose, guoliuose ir įprastose poilsio vietose, pvz., ant kilimų ir kitų namų apyvokos daiktų, todėl gausaus užsikrėtimo atveju ir prieš imantis atitinkamų kontrolės priemonių šias vietas reikia nuolat apdoroti tinkamu insekticidiniu preparatu ir išsiurbti.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Šis produktas gali dirginti gleivinę ir akis.
Todėl reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į burną ir akis.
Ž monės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fipronilui ar alkoholiui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų. Jei taip nutinka, rankas reikia nuplauti vandeniu ir muilu.
Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant kruopščiai išplauti paprastu vandeniu.
Po naudojimo reikia nusiplauti rankas.
Negalima glostyti gydomų gyvūnų ir leisti vaikams žaisti su gydomais gyvūnais, kol nenudžiūvo vaisto užlašinimo vieta. Todėl rekomenduotina gyvūnus gydyti ne dieną, bet anksti vakare, o tuoj po gydymo gyvūnams nereikėtų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, ypač su vaikais. Naudojant vaistą, negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
4.6. Nepalankios reakcijos (daž numas ir sunkumas)
Jei gyvūnas nulaižo tirpalą, dėl vaisto sudėtyje esančio nešiklio prigimties trumpą laiką gali sustiprėti seilėtekis. Labai retais atvejais įtartos šios nepalankios reakcijos (apie jas praneša po vaisto naudojimo): laikinos odos reakcijos užlašinimo vietoje (pleiskanojimas, vietinis plaukų išslinkimas, niežulys, paraudimas) ir bendras niežulys bei plaukų išslinkimas. Išimtiniais atvejais po vaisto naudojimo pastebėtas seilėtekis, laikini neurologiniai pož ymiai (hiperestezija, depresija, nervingumo požymiai) ar vėmimas.
Vengti perdozavimo.
4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Veterinarinio vaisto saugumas veisiamoms, katingoms katėms bei laktacijos metu patvirtintas, kai kelis kartus iš eilės naudota ne daugiau kaip tris kartus didesnė nei didž iausia rekomenduotina dozė. Fypryst užlašinamąjį tirpalą veisiamoms, katingoms katėms bei laktacijos metu naudoti galima.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Než inoma.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas
Kadangi nėra atlikta saugumo tyrimų, minimalus intervalas tarp gydymo – 4 savaitės.
Dozavimas
Vienos dozės 0,5 ml pipetės turinį lašinti ant odos tarp menčių.
Naudojimo būdas
Naudoti užlašinant ant odos.
2
Naudojimo metodas
Ištrigubo maišelio išimti vienos dozės pipetę. Laikant ją vertikaliai, pasukti ir nuimti gaubtelį. Apsukti jį ir uždėti kitu galu ant vienos dozės pipetės. Paspausti ir pasukti gaubtelį, pradurti izoliacinį sluoksnį, tada gaubtelį nuimti nuo vienos dozės pipetės.
Praskirti gyvūno kailį tarp menčių, kad matytųsi oda. Vienos dozės pipetės galiuką priglausti tiesiai prie odos ir kelis kartus spustelėjus išspausti visą pipetės turinį ant odos.
Viena vaisto dozė nuo užsikrėtimo blusomis apsaugo ne ilgiau kaip 5 savaites. Nuo erkių vaistas veiksmingas 2 savaites.
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Atliekant vaisto saugumo paskirties gyvūnams tyrimus su katėmis bei 8 savaičių amžiaus ir vyresniais kačiukais, sveriančiais apie 1 kg, kuriems šešis mėnesius iš eilės kartą mėnesį buvo skirta dozė, penkis kartus didesnė už rekomenduotiną dozę, nebuvo nustatyta jokių nepalankių reakcijų.
Vis dėlto perdozavimo atveju nepalankių reakcijų atsiradimo rizika gali didėti (žr. 4.6 p.).
Po gydymo gali pasireikšti niežulys.
Perdozavus naudojimo vietoje gali sulipti plaukai. Vis dėlto jei lipnumas atsiranda, jis išnyksta per 24 val. po naudojimo.
4.11. Išlauka
Netaikytina.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: ektoparazitocidinės vietinio naudojimo medžiagos. ATCvet kodas: QP53AX15.
5.1. Farmakodinaminės savybės
Fipronilas yra insekticidinė ir akaricidinė fenilpirazolų grupės medž iaga. Fipronilas veikia parazitų ląstelių chloridų kanalėlių ligandus, ypač tuos, kurių veiklą reguliuoja neuroperdavėjas gama-amino sviesto rūgštis (GASR). Blokuojamas priešsinapsinis ir posinapsinis chloridų jonų perdavimas per ląstelių membranas, todėl nervų sistemos veikla tampa nekontroliuojama ir vabzdžiai bei voragyviai žūva.
Fypryst užlašinamajame tirpale yra veikliosios medžiagos fipronilo, kuriam būdingas unikalus poveikio blusoms ir erkėms mechanizmas. Fypryst užlašinamasis tirpalas kaupiasi odos ir plaukų folikulų riebalinėse struktūrose ir iš plaukų folikulų nuolat patenka ant odos ir kailio, todėl pasireiškia ilgalaikis nuolatinis poveikis.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Po vietinio Fypryst užlašinamojo tirpalo panaudojimo per odą absorbuojamas labai nedidelis kiekis fipronilo.
Po Fypryst užlašinamojo tirpalo panaudojimo fipronilas sklinda gyvūno kailiu pagal susidariusį koncentracijos gradientą nuo naudojimo vietos į periferines sritis (juosmens sritį, šonus). Fipronilas neabsorbuojamas, todėl jo metabolizmas organizme nevyksta.
Fipronilo koncentracija plaukuose po vaisto panaudojimo mažėja ir praėjus 2 mėnesiams būna 1 μg/g.
3
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Butilhidroksitoluenas (E321), butilhidroksianizolas (E320), etanolis (96 %),
polisorbatas 80,
povidonas K25,
dietilenglikolio monoetilo eteris.
6.2. Nesuderinamumai
Než inoma.
6.3. Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.
6.4. Specialieji laikymo nurodymai
Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.
6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
PP pipetė su PE arba POM uždoriu su smaigaliu: vienos dozės pipetės po 0,5 ml užlašinamojo tirpalo trisluoksniuose PETP-Al-MTPE maišeliuose.
Dėžutėse yra 1, 3, 6, 10 arba 20 pipečių.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Šis veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto SLOVĖNIJA
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/2/10/1920/001-005
4
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2010-04-11 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2015-02-03
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2015-02-03
5
DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fypryst 50 mg užlašinamasis tirpalas katėms Fipronilas
Vienoje 0,5 ml pipetėje yra:
veikliosios medž iagos:
fipronilo 50 mg;
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,10 mg; butilhidroksitolueno (E321) 0,05 mg.
Už lašinamasis tirpalas.
1 vienos dozės 0,5 ml pipetė
Katės.
Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį. Naudoti užlašinant ant odos.
Ž ENKLINIMAS
2. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽ IAGOS
3. VAISTO FORMA
4. PAKUOTĖS DYDIS
3 vienos dozės 0,5 ml pipetės 6 vienos dozės 0,5 ml pipetės
10 vienos dozės 0,5 ml pipečių 20 vienos dozės 0,5 ml pipečių
5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
6. INDIKACIJA (-OS)
7. NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
6
8. IŠLAUKA
9. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Atsitiktinis tirpalo patekimas ant gleivinės ir odos pavojingas. Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
EXP {mėnuo/metai}
Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. Šis veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Tik veterinariniam naudojimui.
Saugoti nuo vaikų.
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto SLOVĖNIJA
LT/2/10/1920/002
10. TINKAMUMO DATA
11. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
12. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
13. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
14. NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ“
15. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
16. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/2/10/1920/001 LT/2/10/1920/003 LT/2/10/1920/004 LT/2/10/1920/005
7
17. GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
8
MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fypryst 50 mg užlašinamasis tirpalas katėms Fipronilas
50 mg fipronilo
1 vienos dozės 0,5 ml pipetė
Naudoti užlašinant ant odos.
2. VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
3. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
4. NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
5. IŠLAUKA
6. SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
EXP {mėnuo/metai}
Tik veterinariniam naudojimui. KRKA
7. TINKAMUMO DATA
8. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“
9
MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PIPETĖ
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fypryst 50 mg užlašinamasis tirpalas katėms Fipronilas
0,5 ml
2. VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
3. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
4. NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
5. IŠLAUKA
6. SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
EXP {mėnuo/metai}
Tik veterinariniam naudojimui. KRKA
7. TINKAMUMO DATA
8. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“
10
INFORMACINIS LAPELIS FYPRYST 50 mg užlašinamasis tirpalas katėms
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
SLOVĖNIJA
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
FYPRYST 50 mg užlašinamasis tirpalas katėms Fipronilas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽ IAGOS
Vienoje 0,5 ml pipetėje yra:
veikliosios medž iagos:
fipronilo 50 mg;
pagalbinių medžiagų:
butilhidroksianizolo (E320) 0,10 mg; butilhidroksitolueno (E321) 0,05 mg.
4. INDIKACIJA (-OS)
Blusomis (Ctenocephalides felis) ir erkėmis (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) užsikrėtusioms katėms gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai.
Katėms, sergančioms blusų alerginiu dermatitu (BAD), gydyti ir kontroliuoti.
Plaukagraužiais (Felicola subrostratus) užsikrėtusioms katėms gydyti ir užsikrėtimo profilaktikai.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Kadangi nėra duomenų, vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 savaičių amžiaus arba mažiau nei 1 kg sveriantiems kačiukams.
Negalima naudoti sergantiems (sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams. Negalima naudoti triušiams, nes gali sukelti nepalankių reakcijų ar net mirtį.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Jei gyvūnas nulaižo tirpalą, dėl vaisto sudėtyje esančio nešiklio prigimties trumpą laiką gali sustiprėti seilėtekis. Labai retais atvejais įtartos šios nepalankios reakcijos (apie jas praneša po vaisto naudojimo): laikinos odos reakcijos užlašinimo vietoje (pleiskanojimas, vietinis plaukų išslinkimas, niežulys, paraudimas) ir bendras niežulys bei plaukų išslinkimas. Išimtiniais atvejais po vaisto naudojimo pastebėtas seilėtekis, laikini neurologiniai pož ymiai (hiperestezija, depresija, nervingumo požymiai), ar vėmimas.
11
Vengti perdozavimo.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Dozavimas
Vienos dozės 0,5 ml pipetės turinį lašinti ant odos tarp menčių.
Naudojimo būdas
Naudoti užlašinant ant odos.
Naudojimo metodas
Ištrigubo maišelio išimti vienos dozės pipetę. Laikant ją vertikaliai, pasukti ir nuimti gaubtelį. Apsukti jį ir uždėti kitu galu ant vienos dozės pipetės. Paspausti ir pasukti gaubtelį, pradurti izoliacinį sluoksnį, tada gaubtelį nuimti nuo vienos dozės pipetės.
Praskirti gyvūno kailį tarp menčių, kad matytųsi oda. Vienos dozės pipetės galiuką priglausti tiesiai prie odos ir kelis kartus spustelėjus išspausti visą pipetės turinį ant odos.
Viena vaisto dozė nuo užsikrėtimo blusomis apsaugo ne ilgiau kaip 5 savaites.
Nuo erkių vaistas veiksmingas 2 savaites.
Kadangi nėra atlikta saugumo tyrimų, minimali trukmė tarp gydymo kursų– 4 savaitės.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Reikia saugoti, kad vaisto nepatektų į gyvūno akis.
Vaistą reikia užlašinti tokioje vietoje, kur gyvūnas negalėtų jo nusilaižyti. Taip pat svarbu užtikrinti, kad užlašinus tirpalo gyvūnai nelaižytų vienas kito.
Duomenų apie kačių maudymo arba gydymo šampūnu poveikį vaisto efektyvumui nėra. Tačiau, remiantis turima informacija apie vaisto veiksmingumą šunims, kurie buvo maudomi šampūnu 2 dienas po vaisto naudojimo, kačių nerekomenduojama maudyti 2 dienas po vaisto panaudojimo.
Gali įsisiurbti pavienių erkių, todėl neįmanoma užtikrinti, kad nepalankiomis sąlygomis nebus perduodamos infekcinės ligos. Paprastai erkės žūva ir nukrenta nuo gyvūno per 24–48 valandas nuo prikibimo ir kraujo neįsiurbia. Garantuoti, kad vaisto veikimo metu neprisikabins pavienės erkės, negalima. Rekomenduojama pašalinti ant katės esančias erkes prieš vaisto naudojimą tam, kad išvengti erkių prikibimo bei kraujo įsiurbimo.
Blusos daž nai veisiasi naminių gyvūnų krepšiuose, guoliuose ir įprastose poilsio vietose, pvz., ant kilimų ir kitų namų apyvokos daiktų, todėl gausaus užsikrėtimo atveju ir prieš imantis atitinkamų kontrolės priemonių šias vietas reikia nuolat apdoroti tinkamu insekticidiniu preparatu ir išsiurbti. Fypryst užlašinamąjį tirpalą veisiamoms, katingoms katėms bei laktacijos metu naudoti galima.
12
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po EXP.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Šis produktas gali dirginti gleivinę ir akis.
Todėl reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į burną ir akis.
Ž monės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fipronilui ar alkoholiui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų. Jei taip nutinka, rankas reikia nuplauti vandeniu ir muilu.
Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant kruopščiai išplauti paprastu vandeniu.
Po naudojimo reikia nusiplauti rankas.
Negalima glostyti gydomų gyvūnų ir leisti vaikams žaisti su gydomais gyvūnais, kol nenudžiūvo vaisto už lašinimo vieta. Todėl rekomenduotina gyvūnus gydyti ne dieną, bet anksti vakare, o tuoj po gydymo gyvūnams nereikėtų leisti miegoti toje pačioje lovoje su šeimininkais, ypač su vaikais. Naudojant vaistą, negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Šis veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2015-02-03
15. KITA INFORMACIJA
Kartoninėse dėžutėse yra 1, 3, 6, 10 ar 20 vienos dozės pipečių (kiekvienoje 0,5 ml už lašinamojo tirpalo) trisluoksniuose maišeliuose.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
13
Farmakoterapinė grupė: ektoparazitocidinės vietinio naudojimo medžiagos. ATCvet kodas: QP53AX15.
Fipronilas yra insekticidinė ir akaricidinė fenilpirazolų grupės medž iaga. Fipronilas veikia parazitų ląstelių chloridų kanalėlių ligandus, ypač tuos, kurių veiklą reguliuoja neuroperdavėjas gama-amino sviesto rūgštis (GASR). Blokuojamas priešsinapsinis ir posinapsinis chloridų jonų perdavimas per ląstelių membranas, todėl nervų sistemos veikla tampa nekontroliuojama ir vabzdžiai bei voragyviai žūva.
Fypryst užlašinamajame tirpale yra veikliosios medžiagos fipronilo, kuriam būdingas unikalus poveikio blusoms ir erkėms mechanizmas. Fypryst užlašinamasis tirpalas kaupiasi odos ir plaukų folikulų riebalinėse struktūrose ir iš plaukų folikulų nuolat patenka ant odos ir kailio, todėl pasireiškia ilgalaikis nuolatinis poveikis.
Po lokalaus Fypryst užlašinamojo tirpalo panaudojimo per odą absorbuojamas labai nedidelis kiekis fipronilo.
Po Fypryst užlašinamojo tirpalo panaudojimo fipronilas sklinda gyvūno kailiu pagal susidariusį koncentracijos gradientą nuo naudojimo vietos į periferines sritis (juosmens sritį, šonus).
Fipronilas neabsorbuojamas, todėl jo metabolizmas organizme nevyksta.
Fipronilo koncentracija plaukuose po vaisto panaudojimo mažėja ir praėjus 2 mėnesiams būna 1 μg/g.
Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4 Užubalių k.
14013 Vilniaus r.
Tel. 370 5 236 2740
14